各街道辦，區直各單位，駐區各單位：
現將《龍華區關(guān)于支持高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》印發(fā)給你們，請認真組織實(shí)施。

龍華區關(guān)于支持高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

第一章 總則
第一條 為貫徹落實(shí)《深圳市培育發(fā)展高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計劃（2022—2025年）》《深圳市促進(jìn)高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等文件精神，促進(jìn)龍華區高端醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，建設世界級的高端醫療器械產(chǎn)業(yè)核心制造承載區，支持創(chuàng )新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、生態(tài)鏈資源等要素在深圳國際醫療器械城集聚，結合龍華區發(fā)展實(shí)際，特制定本措施。
第二條 本措施適用于已登記注冊，具備獨立法人資格，在龍華區實(shí)際從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，且從事高端醫療器械領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)（若已納入國家統計局統計聯(lián)網(wǎng)直報平臺，其統計關(guān)系須在龍華區），以及事業(yè)單位、社會(huì )團體或民辦非企業(yè)單位等機構。
第三條 本措施重點(diǎn)支持植介入器械、高端醫學(xué)影像、體外診斷、生命監護與生命支持、放射治療、醫用耗材、康復養老器械、智慧醫療等領(lǐng)域。
第二章 支持創(chuàng )新鏈突破發(fā)展
第四條 支持二、三類(lèi)醫療器械研發(fā)。支持自主知識產(chǎn)權高端醫療器械研發(fā)創(chuàng )新，對在龍華區首次獲批二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)給予獎勵。對無(wú)需開(kāi)展臨床試驗首次獲批的二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證，分別給予25萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎勵；對按照要求完成臨床試驗首次獲批的二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證，分別給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎勵；對進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序首次獲批的二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證，分別給予150萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎勵。單個(gè)企業(yè)每年獎勵最高不超過(guò)1000萬(wàn)元，其中二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證獎勵每年最高不超過(guò)300萬(wàn)元。
第五條 支持開(kāi)展重大技術(shù)攻關(guān)。支持重大裝備、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵原材料研制的“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項目，對承擔國家、省市級重大技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項目的企業(yè)（機構），按照市級項目資助金額的50%給予配套資助，最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。
第六條 支持掌握細分領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)。鼓勵高端醫療器械企業(yè)掌握關(guān)鍵核心技術(shù)，持續擴大細分領(lǐng)域產(chǎn)品市場(chǎng)份額。對首次獲得國家制造業(yè)“單項冠軍”示范企業(yè)、“單項冠軍”產(chǎn)品稱(chēng)號的企業(yè)，以及市級“單項冠軍”示范企業(yè)、“單項冠軍”產(chǎn)品稱(chēng)號的企業(yè)，按照市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高不超過(guò)300萬(wàn)元。對進(jìn)入國家專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)名單的，按市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高50萬(wàn)元；對入選省專(zhuān)精特新中小企業(yè)名單的，按市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高20萬(wàn)元。依據《深圳市龍華區推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》予以獎勵。
第七條 鼓勵開(kāi)展臨床試驗。強化臨床研究支撐服務(wù)體系建設，支持龍華區醫療機構開(kāi)展臨床試驗，對于按照醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范（GCP）獲得醫療器械臨床試驗資質(zhì)的醫療機構，每年為醫療器械企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)項目并獲得市級資助的，按照市級獎勵金額的50%給予牽頭單位、參與單位獎勵，單個(gè)醫療機構每年獎勵最高不超過(guò)150萬(wàn)元。
第八條 支持建設協(xié)同創(chuàng )新平臺。支持企業(yè)、高等院校、醫院、科研機構、服務(wù)平臺或行業(yè)協(xié)會(huì )等創(chuàng )新主體或創(chuàng )新組織建設醫療器械協(xié)同創(chuàng )新平臺，協(xié)作開(kāi)展技術(shù)研發(fā)、科技成果產(chǎn)業(yè)化和公共服務(wù)。依據《深圳市龍華區科技創(chuàng )新專(zhuān)項資金實(shí)施細則（修訂）》予以支持。
第九條 支持創(chuàng )建國家級、省市級創(chuàng )新載體。對高端醫療器械產(chǎn)業(yè)的國家級重大創(chuàng )新載體及其分支機構、國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心、國家技術(shù)創(chuàng )新中心、國家制造業(yè)創(chuàng )新中心及省市級創(chuàng )新載體，給予相應配套資助、場(chǎng)地裝修費或房租支持等。依據《深圳市龍華區科技創(chuàng )新專(zhuān)項資金實(shí)施細則（修訂）》予以支持。
第三章 厚植產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展優(yōu)勢
第十條 支持獲批醫療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)新建或改擴建研發(fā)生產(chǎn)場(chǎng)地。新建或改擴建投資總額（不含設備費及工器具購置費）1000萬(wàn)元以下的項目，按照投資總額（不含設備費及工器具購置費）的20%給予資助，單個(gè)企業(yè)最高不超過(guò)200萬(wàn)元；新建或改擴建投資總額（不含設備費及工器具購置費）超過(guò)1000萬(wàn)元（含）的項目，按照投資總額（不含設備費及工器具購置費）的30%給予資助，單個(gè)企業(yè)最高不超過(guò)500萬(wàn)元。每家企業(yè)只能獲得一次支持。
第十一條 支持開(kāi)展醫療器械委托生產(chǎn)。推動(dòng)龍華區內企業(yè)按照醫療器械注冊人制度承擔生產(chǎn)，擴增業(yè)務(wù)渠道。對龍華區內按照醫療器械注冊人制度承擔生產(chǎn)的企業(yè)（委托雙方須無(wú)直接投資關(guān)聯(lián)關(guān)系），按照其上一年實(shí)際交易金額的2%給予獎勵，單個(gè)企業(yè)每年獎勵最高不超過(guò)500萬(wàn)元，連續獎勵不超過(guò)3年。
第十二條 支持醫療器械企業(yè)納入帶量采購。鼓勵企業(yè)積極參加國家醫療器械集中帶量采購拓展市場(chǎng)，中標品種按照市級獎勵金額50%給予配套獎勵，單個(gè)品種獎勵最高不超過(guò)150萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年獎勵最高不超過(guò)250萬(wàn)元。
第十三條 支持首臺套醫療器械應用示范。鼓勵企業(yè)提升產(chǎn)品核心競爭力，促進(jìn)重大技術(shù)裝備、新材料、軟件等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈安全穩定。對于獲得市首臺（套）重大技術(shù)裝備、首批次重點(diǎn)新材料、首版次軟件“三首”工程獎勵的企業(yè)，按照市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高1000萬(wàn)元。依據《深圳市龍華區促進(jìn)智能制造裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》予以獎勵。
第十四條 支持建設關(guān)鍵公共服務(wù)平臺。圍繞高端醫療器械產(chǎn)品研發(fā)需求，支持建設以重大疾病診療、創(chuàng )新醫療器械研發(fā)等科研需求為導向的技術(shù)服務(wù)、概念驗證、中小試、合同研發(fā)（ CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）、動(dòng)物實(shí)驗、滅菌中心等公共服務(wù)平臺，經(jīng)評審通過(guò)并獲區政府審定同意的，按照實(shí)際建設投資的50%給予資助，單個(gè)平臺最高不超過(guò)5000萬(wàn)元，每年資助的公共服務(wù)平臺不超過(guò)2個(gè)。
第十五條 大力招引重點(diǎn)企業(yè)。引進(jìn)一批顯示度高、帶動(dòng)性強的高端醫療器械重點(diǎn)企業(yè)。對新引進(jìn)的美國《財富》雜志發(fā)布的“世界500強”企業(yè)、中國企業(yè)聯(lián)合會(huì )與中國企業(yè)家協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)布的“中國500強”企業(yè)、“中國制造業(yè)500強”及全國工商聯(lián)發(fā)布的“中國民營(yíng)500強”企業(yè)、境內外上市企業(yè)及細分行業(yè)領(lǐng)域單項冠軍等，給予一次性落戶(hù)獎勵。依據《深圳市龍華區關(guān)于招大商招優(yōu)商招好商的若干措施》予以獎勵。
第十六條 支持企業(yè)穩健成長(cháng)。支持高端醫療器械企業(yè)提升規模，對首次在龍華區納入國家統計局統計聯(lián)網(wǎng)直報平臺的規模以上工業(yè)企業(yè)（不含轉專(zhuān)業(yè)企業(yè))，一次性給予10萬(wàn)元獎勵。對年產(chǎn)值首次達到100億元、50億元、20億元、10億元、5億元的企業(yè)，分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、200萬(wàn)元、100萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎勵。依據《深圳市龍華區推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》予以獎勵。對年產(chǎn)值首次達到3億元、2億元、1億元的高端醫療器械規模以上工業(yè)企業(yè)，分別給予35萬(wàn)元、25萬(wàn)元、15萬(wàn)元的獎勵。
第十七條 培育潛力鏈主企業(yè)。產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)每年開(kāi)展企業(yè)遴選及產(chǎn)業(yè)鏈主培育工作，滾動(dòng)篩選出一定數量產(chǎn)業(yè)潛力巨大、科技成果領(lǐng)先等具有開(kāi)辟前沿產(chǎn)業(yè)鏈能力的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)扶持。
第四章 強化資金鏈賦能
第十八條 支持股權融資。積極發(fā)揮市區兩級高端醫療器械產(chǎn)業(yè)引導基金協(xié)同配套作用，同時(shí)吸引社會(huì )資本積極參與。對經(jīng)中國證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì )備案的天使投資、風(fēng)險投資、創(chuàng )業(yè)投資等投資機構股權投資的醫療器械企業(yè)，按照投資機構單輪實(shí)際到位投資額的10%，對單個(gè)獲投企業(yè)一次性獎勵最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對投資龍華區內醫療器械企業(yè)1億元以上且投資期限已滿(mǎn)1年的投資機構，按照投資機構單輪實(shí)際到位投資額的2%，對單個(gè)投資機構一次性獎勵最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。本政策條款所涉及“投資額”為扣除龍華區政府股權投資基金出資部分以及其子基金政府股權投資部分。獲得本政策條款獎勵的企業(yè)（機構），后續再次進(jìn)行投融資的，不再給予獎勵。
第十九條 支持債權融資。對符合條件的單位，以同期中國人民銀行公布的貸款基準利率上浮30%為上限，給予貸款利息的50%、不超過(guò)100萬(wàn)元的貼息資助；給予投融資服務(wù)費50%、不超過(guò)100萬(wàn)元的貼保資助。依據《深圳市龍華區科技創(chuàng )新專(zhuān)項資金實(shí)施細則（修訂）》予以資助。
第二十條 支持企業(yè)上市。對在深圳、上海、香港、紐約、倫敦等境內外主要證券交易所首次公開(kāi)發(fā)行股票上市的高端醫療器械企業(yè)給予資助。依據《深圳市龍華區推動(dòng)上市企業(yè)三年倍增若干措施》予以資助。
第五章 推動(dòng)人才鏈匯聚新動(dòng)能
第二十一條 吸引優(yōu)質(zhì)高端創(chuàng )業(yè)人才集聚。對入選國家海外高層次人才引進(jìn)計劃、深圳市“孔雀計劃”、深圳市杰出人才、深圳市國家級領(lǐng)軍人才和海外高層次人才等項目的人才或團隊在區內創(chuàng )辦高端醫療器械企業(yè)的，給予資助。依據《深圳市龍華區科技創(chuàng )新專(zhuān)項資金實(shí)施細則（修訂）》予以資助。
第二十二條 獎勵高管或業(yè)務(wù)骨干人才。對新引進(jìn)的高端醫療器械企業(yè)按照年產(chǎn)值（營(yíng)業(yè)收入）規模達到1億元、5億元、10億元、20億元的企業(yè)，分別給予最高3個(gè)、5個(gè)、10個(gè)、20個(gè)高級管理人員或業(yè)務(wù)骨干獎勵名額，按照高級管理人員或業(yè)務(wù)骨干每年收入（個(gè)人因任職或受雇而取得的工資、薪金、獎金、年終加薪、勞動(dòng)分紅、津貼、補貼以及與任職或受雇有關(guān)的其他所得）的15%給予獎勵，每人每年最高100萬(wàn)元，連續獎勵不超過(guò)三年。依據《深圳市龍華區關(guān)于招大商招優(yōu)商招好商的若干措施》予以獎勵。
第二十三條 獎勵技能人才。對與龍華區醫療器械相關(guān)用人單位簽訂有效勞動(dòng)（聘用）合同，實(shí)際在龍華區工作并依法依規在龍華區用人單位繳納社保及個(gè)人所得稅的技能人才給予獎勵。依據《深圳市龍華區技能人才扶持辦法》予以獎勵。
第二十四條 構建人才培養體系。鼓勵龍華區醫療器械企業(yè)與高校、科研院所聯(lián)合培養應用型工程科技人才，圍繞高端醫療器械產(chǎn)業(yè)布局，加快推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作教育，完善校企聯(lián)合培養機制，培養高素質(zhì)技能人才。
第六章 實(shí)現生態(tài)鏈跨越發(fā)展
第二十五條 支持高端醫療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟建設。聚焦高端醫療器械全產(chǎn)業(yè)鏈路徑，成立聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的高端醫療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，整合創(chuàng )新資源要素，組建高端醫療器械專(zhuān)家庫，構建具有國際競爭影響力的產(chǎn)業(yè)集群。對經(jīng)市級及以上醫療器械行業(yè)主管部門(mén)認定的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，每年給予資助100萬(wàn)元，連續資助3年。
第二十六條 支持舉辦重大活動(dòng)。加強高端醫療器械領(lǐng)域全球人才、技術(shù)、項目等交流與合作，打造產(chǎn)業(yè)交流國際品牌。對經(jīng)區政府同意組織開(kāi)展的高端醫療器械領(lǐng)域論壇、峰會(huì )、展會(huì )或賽事，按照審計后確認費用給予全額補貼，最高不超過(guò)300萬(wàn)元，每年資助重大活動(dòng)不超過(guò)3次。
第二十七條 支持參加境內外重大展會(huì )。對參加區高端醫療器械展會(huì )計劃內的企業(yè)（機構），按照展位費的50%給予資助。參與線(xiàn)下展會(huì )每家企業(yè)（機構）單個(gè)展會(huì )區級資助不超過(guò)18平方米。參與線(xiàn)上展會(huì )每家企業(yè)（機構）單個(gè)展會(huì )區級資助不超過(guò)3萬(wàn)元。單家企業(yè)（機構）每年資助最高不超過(guò)50萬(wàn)元。
第二十八條 強化醫工、醫企協(xié)同創(chuàng )新。強化需求牽引，鼓勵企事業(yè)單位與醫療機構協(xié)同創(chuàng )新資源，積極探索新型合作模式，構建研發(fā)生產(chǎn)與推廣應用相互促進(jìn)的循環(huán)發(fā)展良性機制，提升先進(jìn)適用產(chǎn)品的供給能力；加強搭建醫工、醫企合作平臺，完善醫療裝備產(chǎn)品“技術(shù)創(chuàng )新—產(chǎn)品研制—臨床評價(jià)—示范應用—反饋改進(jìn)—水平提升—輻射推廣”創(chuàng )新體系，快速提升安全有效、先進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療裝備產(chǎn)品的供給能力。
第二十九條 引導規范醫療器械臨床試驗。引導龍華區企業(yè)及醫療機構規范開(kāi)展臨床試驗，加強臨床研究管理，提高臨床研究質(zhì)量。企業(yè)及醫療機構應遵守相關(guān)法律法規，重視臨床試驗倫理審查工作，提高醫療器械臨床試驗倫理審查水平，確保臨床研究符合倫理規范。
第三十條 保障產(chǎn)業(yè)空間供給。建立產(chǎn)業(yè)用地、產(chǎn)業(yè)用房等產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間儲備庫，確保及時(shí)滿(mǎn)足醫療器械優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展需求。支持建設面積規模大、運營(yíng)管理水平和產(chǎn)業(yè)集聚度高、示范帶動(dòng)能力強的醫療器械專(zhuān)業(yè)園區。
第三十一條 配套支持。按照政策做好企業(yè)（機構）住房、供應鏈、市場(chǎng)拓展等配套保障，積極響應產(chǎn)業(yè)鏈核心及配套企業(yè)（機構）需求，依法依規給予重點(diǎn)企業(yè)（機構）人才子女入學(xué)、安居保障、醫療保障等優(yōu)惠政策和便利措施。
第七章 附則
第三十二條 深圳市龍華區發(fā)展和改革局將采取不定期抽查方式，對獲資助對象的異常情況進(jìn)行排查。
第三十三條 本措施的資助與獎勵資金在龍華區高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群專(zhuān)項資金中列支，有數量和額度限制，受龍華區高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群專(zhuān)項資金年度總額控制。
第三十四條 本措施印發(fā)實(shí)施后，每年按照程序組織扶持資金申報、核實(shí)及發(fā)放，對上一自然年度以來(lái)實(shí)際發(fā)生的事項給予支持。資助金額按照萬(wàn)元計，不為整數時(shí)取兩位小數（只舍不入）。開(kāi)展專(zhuān)項資金年度績(jì)效評價(jià)工作，并將評價(jià)結果作為政策調整和預算安排的依據。
第三十五條 本措施中“以上”“不超過(guò)”等表述未作具體說(shuō)明的均包含本數。
第三十六條 本措施與本區其他同類(lèi)優(yōu)惠政策，由企業(yè)（機構）按照就高原則自主選擇申報，不重復資助。
第三十七條 本措施自2024年2月10日起施行，有效期3年。實(shí)施期間，如遇國家、省市有關(guān)政策規定調整的，應當進(jìn)行相應調整；可根據本區經(jīng)濟發(fā)展情況、政策實(shí)施績(jì)效情況進(jìn)行相應調整；第六條、第八條、第九條、第十三條、第十五條、第十六條、第十九條、第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條依據政策如有調整，按照調整后的政策執行。
第三十八條 本措施由深圳市龍華區發(fā)展和改革局負責解釋。