各有關(guān)單位：
《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)新區管委會(huì )同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。


第一章  總則
第一條 為貫徹落實(shí)建設深圳國際生物谷(食品谷)“雙谷” 驅動(dòng)發(fā)展戰略，推動(dòng)大鵬新區(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新區”)生物產(chǎn)業(yè)高   質(zhì)量發(fā)展，吸引更多優(yōu)質(zhì)生物產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，分梯度培育生物產(chǎn)   業(yè)做大做強，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)   展若干政策的通知》(國辦發(fā)〔2009〕45號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)  于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2016〕11號)、  廣東省九部門(mén)印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展的若干政策措  施》的通知(粵科社字〔2020〕86號)、《深圳市發(fā)展和改革委   員會(huì )關(guān)于印發(fā)深圳市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干   措施等三個(gè)政策措施的通知》(深發(fā)改規〔2022〕10號)等文件精神，結合新區實(shí)際，制定本措施。
第二條 本措施適用于已依法登記注冊、具備獨立法人資格 的從事生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事 業(yè)單位、社會(huì )團體或民辦非企業(yè)等機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“單位”)。本 措施重點(diǎn)支持生物醫藥、高端醫療器械、保健食品、細胞與基因、合成生物等生物產(chǎn)業(yè)集群及上下游產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域。

第二章  支持措施
第三條 對生物領(lǐng)域已經(jīng)獲得深圳市留學(xué)人員來(lái)深創(chuàng )業(yè)補 貼資金的企業(yè)，按市級補貼資金的50%給予配套扶持，每家企業(yè)每年最高不超過(guò)40萬(wàn)元。
第四條 對入駐市級重點(diǎn)片區的生物醫藥、細胞與基因等領(lǐng) 域的規模以上國家高新技術(shù)企業(yè)予以場(chǎng)地租金扶持，按不超過(guò)實(shí)際租金的50%,給予連續不超過(guò)3年，每年最高100萬(wàn)元扶持。
第五條 對規模以上生物領(lǐng)域企業(yè)的水、電、氣費用，按其 實(shí)際產(chǎn)值(或營(yíng)收)給予分檔補貼，根據實(shí)際支出費用的50%,每家企業(yè)每年最高不超過(guò)100萬(wàn)元。
第六條 對獲得市級及以上部門(mén)按照藥品上市許可持有人 制度、醫療器械注冊人制度資助的項目，每個(gè)藥品或器械品種可 按其獲得資助金額的50%,給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元的配套扶持，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
第七條 鼓勵按照藥品上市許可持有人制度委托或承擔研 發(fā)、生產(chǎn)，對獲得上市許可及藥品批準文號的單位以及新遷入的 新藥上市許可持有人，每個(gè)批準文號給予500萬(wàn)元的一次性獎 勵，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過(guò)1000萬(wàn)元； 對于承接上市許可人生產(chǎn)委托并實(shí)現相應品種落戶(hù)新區生產(chǎn)的 企業(yè)，按照委托生產(chǎn)的每個(gè)品種實(shí)際交易金額給予50%、最高100 萬(wàn)元的配套獎勵，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超
過(guò)500萬(wàn)元。
第八條 聚焦前沿創(chuàng )新藥物技術(shù)研發(fā)轉化，支持細胞與基因 等領(lǐng)域創(chuàng )新藥物研發(fā)。對已取得國內臨床批件，國內完成I 期、 Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的單位，按其獲得市級資助金額的50%,分 別給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元、300萬(wàn)元、400萬(wàn)元、500萬(wàn)元的配套扶持。
第九條   支持企業(yè)或創(chuàng )新團隊建設細胞與基因治療等產(chǎn)業(yè) 發(fā)展所需的第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺，按其獲得市級資助金額的50%,給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元的配套扶持。
第十條 支持合同研發(fā)機構 (CRO) 、 合同外包生產(chǎn)機構 (CMO)、 合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(CDMO)、 藥物臨床前安全性評 價(jià)機構 (GLP) 、 藥物臨床試驗機構 (GCP)  等產(chǎn)業(yè)平臺為單位提 供研發(fā)、生產(chǎn)等服務(wù)，按其上年度實(shí)現服務(wù)金額的5%給予扶持， 每年扶持最高不超過(guò)200萬(wàn)元。對采購前述服務(wù)的單位，按其實(shí) 際發(fā)生費用的5%給予資助，每家單位每年資助金額最高不超過(guò)50萬(wàn)元。
第十一條 支持細胞與基因生物安全檢測平臺及細胞庫建 設。對獲得美國血庫協(xié)會(huì )認定 (AABB) 或取得實(shí)驗室資質(zhì)認定 (CMA) 或獲得中國合格評定國家認可委員會(huì )認可 (CNAS) 的第 三方檢驗檢測機構細胞與基因安全評估檢驗平臺，按其獲得市級 資助金額的50%,給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元的配套扶持。對取得 市級細胞庫資格的，按其獲得市級資助金額的50%,給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元的配套扶持。
第十二條 對取得藥品、Ⅱ類(lèi)或Ⅲ類(lèi)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規范證書(shū) (GMP, 含獸用)的單位，單個(gè)證書(shū)類(lèi)別給予最高不超 過(guò)50萬(wàn)元的一次性獎勵；對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范 (GLP)  資質(zhì)認證的單位給予最高不超過(guò)50萬(wàn)元的一次性獎勵； 對取得藥物(器械)臨床試驗質(zhì)量管理規范(GCP)(I  期、Ⅱ期、 Ⅲ期)資質(zhì)認證的單位，每個(gè)資質(zhì)期別給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元的一次性獎勵。
第十三條 鼓勵成立新區生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，發(fā)揮生 物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的主動(dòng)性和創(chuàng )造力，每年可按其在轄區內 為服務(wù)會(huì )員單位開(kāi)展的生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)活動(dòng)實(shí)際經(jīng)費支出(包括場(chǎng) 地費、專(zhuān)家費和資料費等)的50%,給予最高不超過(guò)20萬(wàn)元的扶持。
第十四條 對通過(guò)美國FDA(美國食品藥品監督管理局)、歐 盟 cGMP (動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規范)、CE (歐洲統一)、日本 PMDA (藥品醫療器械局)、WHO (世界衛生組織)等國際權威認證的藥 品和醫療器械項目，其認證費用獲得市級及以上資助的項目，可 按其獲得市級及以上部門(mén)資助金額的50%,給予最高不超過(guò)500 萬(wàn)元的配套扶持；對暫未獲得市級及以上部門(mén)扶持的項目，新區 可按每個(gè)產(chǎn)品不超過(guò)實(shí)際認證費用的50%,給予最高不超過(guò)100 萬(wàn)元扶持；對先獲得新區扶持，再獲得市級及以上部門(mén)扶持的申 請項目，需扣減已獲新區扶持金額后，再予以差額扶持，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
第十五條 鼓勵企業(yè)積極參加國家醫療器械、生物醫藥等領(lǐng) 域的集中帶量采購拓展市場(chǎng)，對參加帶量采購中標且該項目獲得 市級資助的，每個(gè)品種可按市級資助金額的50%,給予最高不超過(guò)50萬(wàn)元的配套獎勵，每家企業(yè)每年資助最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

第十六條 對獲得市級及以上部門(mén)關(guān)于改良型新藥研發(fā)、康 復輔具創(chuàng )新開(kāi)發(fā)、培育發(fā)展干細胞、精準營(yíng)養產(chǎn)品創(chuàng )新開(kāi)發(fā)、口 腔特色產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、化妝品生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng )新支持的項目，可按獲市級 及以上部門(mén)資助金額的50%、給予最高200萬(wàn)元的配套獎勵；每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

第三章  附則
第十七條 同一主體的同一項目或事項，可以同時(shí)適用本措 施多個(gè)條款或適用本措施同時(shí)又適用新區其他同類(lèi)支持政策時(shí)，從高執行，不予重復支持。
本措施中的“以上”包含本數，“以下”不包含本數。
第十八條 本措施規定的扶持資金的審核、批準、管理、發(fā) 放、驗收、監督等適用《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》及其相關(guān)文件的規定。
第十九條 本措施規定的扶持資金受當年度科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè) 發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制，具體支持額度由新區產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)根據科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額確定。
第二十條 本措施由新區科技創(chuàng )新和經(jīng)濟服務(wù)部門(mén)負責解釋。
本措施涉及的獎勵和支持標準、申報條件、申報材料、審核 流程等未盡事宜，由新區科技創(chuàng )新和經(jīng)濟服務(wù)部門(mén)在申報文件、工作方案等文件中另行規定并向社會(huì )公布。
第二十一條 國家、省、市相關(guān)法律、法規、規章、政策另有規定的，從其規定。
第二十二條 本措施自2024年1月10日起施行，有效期三 年。原《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深 鵬辦規〔2019〕8號)同時(shí)廢止，本措施生效前已經(jīng)受理并審核 通過(guò)，但尚未完成的項目，參照原辦法執行。2022年至本措施 生效前未申報的項目，可依據本措施執行。本措施所指引的文件均為現行有效的文件，如有修訂的，按照修訂后的文件執行。