第一條  根據《福建省加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》（閩政〔2022〕10號）《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)<福建省加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案>的若干措施》（閩工信規〔2023〕7號）相關(guān)要求，制定本辦法。
第二條  本辦法所指的產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺，主要包括醫藥合同研發(fā)機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CRO）、合同生產(chǎn)機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CMO）、合同研發(fā)生產(chǎn)機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CDMO）。CRO是指通過(guò)合同形式為醫藥企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù)的機構，包括新藥發(fā)現、安全性評價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床試驗等；CMO是指以合同形式為醫藥企業(yè)提供生產(chǎn)等服務(wù)的企業(yè)；CDMO除了提供CMO的生產(chǎn)服務(wù)之外，更強調對生產(chǎn)工藝的研發(fā)和創(chuàng )新，提供工藝的開(kāi)發(fā)、設計及優(yōu)化服務(wù)，并在此基礎上提供定制生產(chǎn)服務(wù)。
第三條  申報主體
在本省行政區域內依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企事業(yè)單位。
第四條  申報條件
（一）《福建省加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》出臺后，新建成具備生物醫藥行業(yè)研發(fā)或生產(chǎn)制造服務(wù)能力并投入使用的CRO、CMO、CDMO；
（二）近2年內未發(fā)生重大及以上安全生產(chǎn)、環(huán)保等事故；
（三）無(wú)不良信用記錄，未被列入國家企業(yè)信用信息公示系統的“嚴重違法失信企業(yè)名單”和中國執行信息公開(kāi)網(wǎng)的“失信被執行人名單”。
第五條  申報材料
（一）《福建省生物醫藥產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺項目申報表》（附件2）；
（二）項目立項證明材料；
（三）受托生產(chǎn)品種對應生產(chǎn)范圍的藥品、醫療器械生產(chǎn)許可證；
（四）固定資產(chǎn)投資的發(fā)票及銀行付款憑證（如發(fā)票較多，可提供部分大額發(fā)票），其中固定資產(chǎn)投資包括生產(chǎn)廠(chǎng)房建設、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)輔助設備、研發(fā)和檢測設備等；
（五）CRO平臺應提供其為非關(guān)聯(lián)方企業(yè)提供研發(fā)服務(wù)的合同和相關(guān)發(fā)票；
（六）CMO、CDMO平臺應提供其為非關(guān)聯(lián)方企業(yè)或機構提供研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)的合同和相關(guān)發(fā)票。
以上申報材料一式兩份，裝訂成冊，復印件加蓋企業(yè)公章。
第六條  組織申報
（一）專(zhuān)項資金采取后獎補方式進(jìn)行。
（二）省工信廳負責組織開(kāi)展產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺獎補資金申報工作，實(shí)施預算績(jì)效管理。
（三）按照自愿原則，符合條件的企事業(yè)單位（含央屬、省屬）向所在地設區市(含平潭綜合實(shí)驗區，下同）工信部門(mén)提交申報材料。
（四）各設區市工信部門(mén)負責對申報主體提交的申報材料真實(shí)性、準確性進(jìn)行審查，出具初審意見(jiàn)，由經(jīng)辦人、負責人在項目申報表中簽字并加蓋單位公章后，連同企業(yè)申報材料上報省工信廳，各設區市工信部門(mén)對初審意見(jiàn)負責。
（五）省工信廳對申報材料進(jìn)行審核，按規定對項目固定資產(chǎn)投資開(kāi)展專(zhuān)項審計，組織專(zhuān)家對研發(fā)、生產(chǎn)設備以及產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)等進(jìn)行現場(chǎng)查驗,提出擬獎補企業(yè)名單并在省工信廳門(mén)戶(hù)網(wǎng)站公示5個(gè)工作日。公示期內如有異議的，由省工信廳組織調查核實(shí)。
（六）項目確認后，各設區市工信部門(mén)盡快按照標準和要求下達兌現補助資金，并負有對項目落實(shí)跟蹤的職責。
第七條  對企業(yè)存在以虛報、偽造等手段騙取項目資金行為的，按照《福建省省級財政專(zhuān)項資金管理辦法》相關(guān)規定處理。
第八條  專(zhuān)家在評審過(guò)程中發(fā)生影響客觀(guān)公正評審等違規行為的，依規取消省工信廳評審專(zhuān)家資格，并通報至其所在單位；對存在上述行為的市場(chǎng)中介組織，依法解除委托合同，在三年內禁止參加省工信廳專(zhuān)項資金申報、評審、績(jì)效評價(jià)等有關(guān)工作并抄送其主管部門(mén)予以通報。
第九條  本辦法由省工信廳負責解釋。
第十條  廈門(mén)市執行本辦法所需財政資金由省、市財政各承擔50%。本辦法執行至2026年12月31日。

附件：

1.福建省創(chuàng )新藥械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化申報表

2.福建省生物醫藥產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺項目申報表